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Klaus Seiler

Musterhandbuch Technische Dokumentation

Mustervorlagen zur Erstellung einer Technischen Dokumentation gem. der Richtlinien EWG 93/42, EG 20007/47 sowie den Anforderungen der MEDDEV und LG in MS-Word, Excel und PowerPoint.

118,90 EUR inkl. MwSt.
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ISBN: 978-3-935388-64-1
Verlag: Qualitätsmanagement Verlag
Format: Spiralbindung
136 Seiten, 1., Aufl., 2012

Hauptbeschreibung

Das Musterhandbuch bietet dem Leser:

eine umfangreiche Hilfe bei der Erstellung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten, In Vitro Diagnostica und implantierbaren Medizinprodukten
einen ausführlichen Vergleich zur bestehenden Dokumentation
unabhängig von der Eigenschaft des Medizinproduktes
eine einfache und übersichtliche Gliederung
einen umfangreichen Fundus an Vorlagen.
Mit diesem Musterhandbuch kann der Aufwand für die Erstellung der technischen Dokumentation minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können mit dem Copyright für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert und für die eigene Dokumentation angepasst werden.

Mit diesem Musterhandbuch kaufen Sie keine fertige Technische Dokumentation, sondern erwerben eine hilfreiche und umfangreiche Vorlage.

Biografische Anmerkung zu den Verfassern

Klaus Seiler, Master of Science. in Quality Management, ist Inhaber des Verlages "qualitätsmanagement Verlag Seiler" und der Unternehmensberatung "managementsysteme Seiler" in Überlingen. Er berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen sowie der Zulassung von Medizinprodukten. Herr Seiler ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf der Grundlage von unterschiedlichen Normen. Durch seine Erfahrungen als Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems. Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus der langjährigen praktischen Erfahrung, der Lehre und aus Beratungen. Der Autor ist auch Sachverständiger für Qualitätsmanagementsysteme.